武汉大学珞珈山畔 早樱迎春绽放
来源:武汉大学珞珈山畔 早樱迎春绽放发稿时间:2020-04-04 05:49:40


《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

截至目前,特朗普已经批准30个州、华盛顿哥伦比亚特区以及美属维尔京群岛、北马里亚纳群岛、关岛和波多黎各进入“重大灾难”状态。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

据CNBC当地时间4日报道,特朗普在当天出席白宫记者会时称,将派遣1000名军人前往纽约帮助对抗新型冠状病毒肺炎疫情。特朗普在白宫新闻发布会上表示,随着确诊病例继续激增,可能会派遣更多的军事医务人员前往纽约州。但是特朗普也表示,目前尚不清楚在纽约将如何以及在哪里使用军事医务人员。特朗普还警告说,即将到来的一周可能是迄今为止最艰难的一周。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

全美范围内,疫情“震中”的纽约州累计确诊数已超11万例。当地时间4日,纽约州州长科莫在记者会上表示,纽约州确诊病例增至113704例,死亡3565例。科莫称“根据数字,我们还没有达到顶点,但是接近了”。科莫还补充,目前有15905人住院,ICU有4126名病人。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。